Якщо у вас в дитинстві діагностували мляві очі – також відому як амбліопія – вам доступні кілька варіантів. Ви можете носити пластир для очей, використовувати очні краплі або носити коригуючі лінзи. Або ви можете дивитися телевізор у майбутньому.
Початок проекту
Це центральна ідея Luminopia, стартапу з чотирьох осіб під керівництвом Скотта Сяо та Діна Траверса. Сяо і Траверс розпочали проект шість років тому, будучи студентами Гарвардського університету, і вперше почули про стан від однокласниці, яка в дитинстві боролася з амбліопією. Ліниве око – найпоширеніша форма втрати зору в дитинстві і впливає навколо троє зі 100 дітей.
Амбліопія може розвинутися в ранньому віці, коли щось викликає проблеми з одним оком, щоб не відставати від іншого. Можливий дисбаланс у м’язовій силі між очима, внаслідок чого одне залишається позаду, одне око може бути набагато сильнішим за інше, або одне око може не мати чіткого зору через катаракту чи іншу перешкоду. Через деякий час, мозок вчиться покладатися на зір на одне око, тоді як інше стає слабшим у важких випадках, що в кінцевому підсумку призводить до постійної втрати зору.
Принцип роботи
Поширені методи лікування млявих очей включають очні краплі, коригуючі лінзи або очні плями – все це робить слабке око сильнішим. Розчин Люмінопії інший; Діти дивляться телевізор на гарнітурі віртуальної реальності, де параметри шоу дещо змінилися (компанія має угоди з Sesame Workshop, Nickelodeon, DreamWorks та NBC для доставки понад 100 годин контенту). Контраст можна збільшити або зменшити, або частини кожного зображення можна видалити, щоб заохотити слабке око йти в ногу з сильнішим оком.
«Ми насправді змінюємо параметри зображення в режимі реального часу з метою заохочення зменшення використання очей та заохочення мозку пацієнта до об’єднання даних від обох очей», – каже Сяо.
Перші результати
У вересні компанія оприлюднила результати рандомізоване контрольоване дослідження з 105 дітьми. Усі діти весь день носили окуляри, але 51 з них дивився годину телевізійних програм, модифікованих програмним забезпеченням Luminopia, шість днів на тиждень протягом 12 тижнів.
В цілому, діти в групі лікування покращили зір на 1,8 рядка на стандартній очній діаграмі порівняно з 0,8 лініями у групі порівняння (хоча деякі діти спостерігали поліпшення двох або більше ліній під час 12-тижневого спостереження).
Luminopia поки що невелика компанія – всього чотири співробітники. Але на сьогоднішній день компанія має близько 12 мільйонів доларів за рахунок інвестицій Sesame Ventures (відділу венчурного капіталу Sesame Workshop) та ангельських інвесторів, таких як Роберт Лангер, співзасновник Moderna (нині член правління Luminopia), та Джеффрі Данн, колишній президент і генеральний директор Майстерні Сезаму.
Компанія виділяється своїм унікальним підходом до поширеної проблеми амбліопії та загалом у охороні здоров’я: дотримання терапії.
Дослідження амбліопії
Існують деякі докази того, що лікування лінивих очей може бути важко продовжувати. Дослідження У лікарні в Саудівській Аравії було опитано 37 сімей з дітьми, які використовували накладки на очі для лікування амбліопії. Діти, які брали участь у дослідженні, виконали лише близько 66% встановленого часу на виправлення. Сім’ї називали соціальну стигму, дискомфорт та сувору відмову носити пластир як поширену причину, чому вони боролися з рекомендаціями щодо накладання очей.
Дослідження 2013 року, проведене в Investigative Ophtalmology & Visual Science, проаналізувало, наскільки добре 152 дитини пройшли лікування пластирами очей, і виявило, що діти взагалі пропускають латку приблизно 42% днів.
VR-окуляри для лікування
Засновники Luminopia розробили своє лікування для млявого ока, вперше підійшовши до проблеми прихильності – стратегії, запозиченої у світі споживчих товарів.
“Ми завжди бачили таку велику порожнечу у досвіді речей у споживчому світі, де все настільки продумане і таке приємне, і в охороні здоров’я, де ми так часто бачимо поганий досвід, який призводить до поганої прихильності“, – каже Траверс.
Нічого подібного до перегляду телевізора для дітей, каже Сяо. І процес, здається, підтверджує цю тезу: діти у дослідженні виконали 88% телевізійних хвилин, які їм були потрібні. І 94% батьків сказали, що вони, ймовірно, або дуже ймовірно будуть використовувати це лікування за допомогою накладки на очі.
Ключовим, однак, є наявність даних та схвалення FDA, щоб довести, що цей «чудовий» досвід лікування дійсно працює і подолає проблему прихильності. Далі слідує останнє опубліковане дослідження Luminopia однорукий льотчик, які оцінювали технологію у дев’яти місцях та загалом у 84 учасниках. На першому етапі цього пілотного дослідження, яке було проведено з 10 дітьми, команда виявила, що діти виконали 78% призначених хвилин лікування. Вони також побачили поліпшення зору, що еквівалентно приблизно трьом лініям на стандартній очній діаграмі. Ці результати були опубліковані у “Наукових доповідях”.
Luminopia не є першою компанією, яка почала оцінювати ігри або, через відсутність кращого слова, веселі методи лікування хвороб. FDA вже схвалила інші пропозиції в цьому напрямку.
Інша компанія, Akili Interactive, отримала схвалення FDA у червні 2020 року через шлях de novo для відеоігор для лікування СДУГ у дітей. Це схвалення стало першим, коли агентство схвалило відеоігри для лікування хвороби. Загалом Akili Interactive зібрав близько 301,1 млн доларів фінансування. за базу даних.
Гра Акілі під назвою EndeavorRx показує шлях до схвалення, який Luminopia може наслідувати. Luminopia, як і EndeavorRx, є рецептурною терапевтичною послугою без попередників. За словами Сяо, Luminopia також піде шляхом de novo, оскільки цього року просить схвалення FDA. Дані останнього ключового дослідження були подані до FDA у березні минулого року.
“Ми очікуємо прийняття рішення до кінця року, і припускаючи, що це позитивне рішення, ми хочемо вивести продукт на ринок на початку цього року”, – каже він.